P2生物安全實驗室技術(shù)指標（二級屏障）
生物潔凈室應(yīng)嚴格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》以及中華全國國家標準 GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》。裝配標準則根據(jù)各專業(yè)實驗室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標準中生物安全水平分 級的辦法為用戶裝配不同級別的生物潔凈室，習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為一級、二級、三級、四級。
1、分級標準
生物安全實驗室的分級
實驗室分級 | 一級 | 二級 | 三級 | 四級 |
處 理 對 象 | 對人體、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。
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2、潔凈實驗室的主要技術(shù)指標：
主實驗室的主要技術(shù)指標
名稱 | 凈化級別 | 塵埃粒子數(shù)（粒/m3） | 換氣 （次/h） | 壓差 （Pa） | 溫度℃ 相對濕度% | 噪聲dB（A） | 照度 lx | |
≥0.5µm | ≥5µm | |||||||
二級 7～8 | 100000 | ≤3500000 | ≤29300 | ≥20 | ≤-10 | 23～30 | ≤65 | ≤60 300 |
3、潔凈度表述
潔凈度10000級cleanliness class 10000（P2萬級實驗室即ISO7級）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
4、二級生物安全實驗室
制作的生物潔凈室為二級，按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間(面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS233----2002：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》。
主要技術(shù)參數(shù)如下：送風(fēng)口風(fēng)速：≥0.35m/s，潔凈級別七級；操作間與室外大氣壓之差（靜壓差）≥-5Pa；溫度23----30℃可 調(diào)，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標均可以事先設(shè)定； 在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng)，當工作人員進出無菌室時，風(fēng)機及凈化系統(tǒng)自動工作，對發(fā)塵物體強制進行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的 操作均應(yīng)在生物安全柜中（Ⅱ級生物安全柜）進行，并使用個體防護設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。
5、局部百級潔凈室
局 部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標如下：送風(fēng)口風(fēng)機：風(fēng)量3000立方米/小時，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲＜65dB；緩沖間風(fēng) 機：2000立方米/小時，功率：0.18KW全壓：380Pa，噪聲＜52dB；凈化空調(diào)：KFR-35，空氣加熱器：3000W（三相）；送風(fēng)口 過濾器： 630*630*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞800g；緩沖間過濾 器：484*484*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞500g。
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