規(guī)范無菌室的建設(shè)，為微生物檢驗和酵母擴(kuò)培提供無菌的環(huán)境。
       2、適用范圍：
       本管理規(guī)定適用于工廠無菌室的新建和改造。
       3、相關(guān)文件及術(shù)語
       3.1相關(guān)文件
      《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ71－90）
      《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）
      《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》（JGJ91-93）
      《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
      《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》（GB50243－2002）
      《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB50019－2003）
      《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計規(guī)范》
       3.2術(shù)語
       4、內(nèi)容：
         無菌室總體要求：無菌室空氣凈化級別為10萬級，整體布局應(yīng)合理，使用操作
      方便，各功能間分區(qū)明確，能夠滿足實驗室認(rèn)證認(rèn)可的要求。
       4.1無菌室設(shè)計和建筑的特殊要求
       4.1.1緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求：
         緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池（建議600*450㎜，配備自動感應(yīng)水），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。
       4.1.2其他部分建筑要求：
        為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：
       4.1.2.1四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)：
        圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?？蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
       4.1.2.2吊頂：
      采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板，中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m
       4.1.2.3地面：
      鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面（綠色）。所有地面不應(yīng)留地漏，所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。
       4.1.2.4門及窗戶：
     內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門，二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區(qū)與中央臺之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗（1300*1100㎜）、一個或兩個全不銹鋼連鎖傳遞窗（600*600*600㎜），傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。
       4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求
       4.2.1總體要求：
       4.2.1.1應(yīng)安裝獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無菌室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在無菌室時氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口。
       4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排，應(yīng)使無菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至zui小程度。
       4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。
       4.2.1.4無菌室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾。
       4.2.1.5無菌室的外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不影響氣體直接向上空排放。
       4.2.1.6空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。
       4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺過濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)該進(jìn)行無菌室空氣檢測以確保其性能。
       4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可*關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
       4.2.1.9在無菌室及緩沖間內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。
       4.2.2具體要求：
空調(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃，溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。
       4.3電氣及照明要求：
       4.3.1總體要求：
       4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動力配電箱及照明箱，電器元件應(yīng)采用進(jìn)口產(chǎn)品，配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有*資質(zhì)。
       4.3.1.2 照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。
       4.3.1.3所有電纜及導(dǎo)線均穿鋼管沿吊頂內(nèi)及沿墻暗敷。
       4.3.1.4照明開關(guān)、插座均應(yīng)暗裝，應(yīng)根據(jù)實驗室的要求合理布置單相及三相插座。
       4.3.1.5應(yīng)同時考慮空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)動力用電。
       4.3.2具體要求：
         無菌核心區(qū)及緩沖間內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。一、二級緩沖和核心區(qū)上方應(yīng)分別配備一盞普通照明日光燈，其中核心區(qū)燈的開關(guān)控制安置在核心區(qū)門旁，一、二級緩沖的開關(guān)放置在靠近一級緩沖門的內(nèi)走廊處。
       4.4消毒設(shè)備：
       4.4.1核心區(qū)吊頂：
    核心區(qū)吊頂下方應(yīng)安裝紫外燈殺菌，可采用懸吊式紫外線燈對室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒，安裝的數(shù)量一般為平均1.5W/m3（照射強(qiáng)度為≥70MW/㎝2）。開關(guān)控制應(yīng)高在一級緩沖外.